Una variazione termica di pochi gradi oltre il limite consentito può compromettere l’efficacia di un vaccino o di un trattamento biologico. Il risultato è un rischio sanitario critico, un lotto perso e una catena di responsabilità che entra in gioco.
Nel 2025, l’UE assorbiva il 52,8% delle esportazioni svizzere dei settori chimico, farmaceutico e delle scienze della vitay secondo Science Industries.
Questo dato sottolinea l’entità dei flussi transfrontalieri interessati dal controllo delle temperature.
Nel 2026, la IATA ricorda che il monitoraggio in tempo reale, gli imballaggi termici e i sistemi di raffreddamento attivi o passivi sono ormai requisiti fondamentali: una sola escursione termica può rendere la spedizione non conforme (trasporto aereo).
Per i responsabili della catena di approvvigionamento, della qualità e degli acquisti del settore farmaceutico in Svizzera, ogni anello della catena del freddo è fondamentale.
Questo articolo spiega come garantire la sicurezza dello stoccaggio e della distribuzione dei prodotti farmaceutici in Svizzera e come STAR Logistique si occupi di questo percorso dall’inizio alla fine.
Perché lo stoccaggio e la distribuzione dei prodotti farmaceutici in Svizzera non ammettono alcuna approssimazione
Lo stoccaggio e la distribuzione dei prodotti farmaceutici in Svizzera consistono nello stoccaggio, nella tracciabilità e nella consegna dei medicamenti nel rigoroso rispetto delle Buone Pratiche di Distribuzione (BPD/GDP).
Ogni fase è regolamentata. Una semplice variazione termica fuori intervallo può compromettere l’efficacia di un vaccino o di un trattamento biologico, con un impatto diretto sulla sicurezza dei pazienti.
Il quadro giuridico svizzero è preciso. Secondo la llegge sui prodotti terapeutici e l’ordinanza sulle autorizzazioni, lo stoccaggio dei medicamenti rientra nella definizione di produzione o commercio all’ingrosso. È quindi, in linea di principio, soggetto al regime di autorizzazione.
Un’azienda di logistica può essere esonerata da tale obbligo solo nell’ambito di un contratto di subappalto conforme alle BPF con un titolare di autorizzazione, sottoposto a verifiche [1].
La direttiva BPD, nella versione rivista in vigore dal 2016, costituisce lo standard di qualità obbligatorio per l’intera catena di distribuzione in Svizzera. Swissmedic vigila su questo mercato per garantire la sicurezza e l’integrità dei medicamenti.
Lo stoccaggio a temperatura controllata è considerato un’attività critica. Richiede un’autorizzazione Swissmedic anche quando lo stoccaggio durante il trasporto dura meno di 72 ore.
La posta in gioco dal punto di vista commerciale è concreta. Una non conformità o un’interruzione della catena del freddo comporta il rischio di un richiamo del lotto, una perdita di scorte di alto valore e sanzioni normative.
Non si tratta quindi solo di immagazzinare, ma di dimostrare la conformità in ogni momento. È proprio questo che copre il servizio descritto di seguito.
Il servizio di stoccaggio e distribuzione farmaceutica di STAR Logistique
STAR Logistique si occupa della logistica farmaceutica end-to-end.
L’offerta combina un’infrastruttura sicura, una tecnologia di tracciabilità e competenze specialistiche, con un trasporto dedicato. Affidate l’intero percorso a un unico interlocutore, dal ricevimento fino alla consegna finale.
I prodotti vengono ricevuti in magazzini sicuri a Ginevra, progettati per rispettare e addirittura superare gli standard BPD richiesti da Swissmedic.
Il magazzino è sottoposto a sorveglianza 24/24 e a rigorosi controlli di accesso. La conformità è considerata un impegno di processo continuo, supportato da aree qualificate e da una tracciabilità completa.
Per la logistica farmaceutica vengono utilizzate 2 fasce di temperatura precise, che fungono da riferimento per la classificazione di ogni prodotto sin dal momento del ricevimento.
Intervallo di temperatura
Intervallo esatto
Uso tipico
Ambiente qualificato
Da +15 °C a +25 °C
Farmaci e prodotti farmaceutici stabili a temperatura ambiente
Refrigerato
Da +2 °C a +8 °C
Vaccini, prodotti biologici e farmaci refrigerati sensibili
Questi due intervalli corrispondono agli standard applicati sul mercato svizzero, dove i fornitori certificati offrono fasce di temperatura ambiente comprese tra +15 e +25 °C e fasce di temperatura fredda comprese tra +2 e +8 °C [2].
Il risultato per voi: una classificazione chiara dei vostri articoli, senza ambiguità sulle condizioni di stoccaggio.
Suggerimento pratico: classificate i vostri articoli in base a queste due fasce prima di qualsiasi trasferimento. Accelererete il processo di conformità e ridurrete il rischio di errori di stoccaggio.
Come funziona il nostro processo logistico, passo dopo passo
Il processo segue una sequenza semplice. Ogni fase riduce un rischio specifico di non conformità.
Ricezione e stoccaggio conforme
I prodotti arrivano nei magazzini sicuri e conformi alle BPD di Ginevra.
Vengono controllati e poi collocati nelle aree qualificate a temperatura controllata, ambiente o refrigerata. Il sito è dotato di una centrale di allarme attiva 24/24 e di accessi limitati. Questa fase garantisce la conformità sin dal momento dell’ingresso.
Un prodotto refrigerato non esce mai dall’intervallo di temperatura compreso tra +2 °C e +8 °C, nemmeno durante lo scarico. Si ottiene così una base di stoccaggio documentata, pronta per essere sottoposta a ispezione.
Gestione delle scorte e tracciabilità
Il sistema di gestione del magazzino (WMS) garantisce una tracciabilità completa e in tempo reale di ogni prodotto. Ogni movimento di magazzino viene registrato, dal ricevimento al prelievo.
Questa cronologia costituisce una traccia di audit affidabile, utilizzabile in caso di ispezioni normative o di richiamo di un lotto. È possibile sapere in ogni momento dove si trova un lotto, in che quantità e in quali condizioni.
Questa visibilità limita le perdite e facilita la rotazione delle scorte in base alle date di scadenza.
Preparazione degli ordini e trasporto a temperatura controllata
I team preparano gli ordini secondo protocolli rigorosi, adeguati alla sensibilità di ciascun prodotto. I veicoli sono dotati di sistemi di monitoraggio della temperatura per preservare l’integrità del prodotto fino a destinazione.
La continuità tra il magazzino e il veicolo evita interruzioni della catena del freddo nel momento più critico, ovvero durante il carico. Si mantiene una traccia termica continua dalla partenza alla consegna.
Distribuzione nazionale sicura
La distribuzione copre ospedali, grossisti e farmacie su tutto il territorio nazionale. Un servizio di cross-docking accelera il transito delle consegne urgenti, senza lunghi tempi di stoccaggio intermedio.
I prodotti di alto valore beneficiano di protocolli di trasporto sicuri. Ogni consegna viene tracciata.
Il risultato: un trasporto rapido, senza perdita di controllo sulle condizioni né sulla sicurezza fisica delle spedizioni.
Interconnessa dall’inizio alla fine, questa sequenza trasforma ogni fase in una prova di conformità. È questo che limita la vostra esposizione al rischio di richiami e sanzioni.
Tecnologia di monitoraggio, tracciabilità e sicurezza dei dati
Il WMS è lo strumento centrale per la tracciabilità. Offre una visibilità in tempo reale delle scorte, con lo stato di ogni articolo e di ogni ubicazione. Questa visibilità copre il magazzino e si estende fino al trasporto.
Sistemi di monitoraggio avanzati mantengono temperature precise lungo tutta la catena di approvvigionamento. Il monitoraggio termico non si ferma alle porte del magazzino. Accompagna il prodotto fino al punto di consegna, proteggendo così i vaccini e i prodotti biologici più sensibili.
Ogni movimento di magazzino viene registrato per garantire una traccia di audit affidabile in occasione delle ispezioni normative. Queste registrazioni documentano chi ha manipolato cosa, quando e in quali condizioni.
Suggerimento pratico: in caso di audit o richiamo di un lotto, la tracciabilità in tempo reale consente di isolare le unità interessate e di reagire immediatamente, senza dover ricostruire manualmente la cronologia.
Trasporto e flotta dedicati ai prodotti farmaceutici sensibili
Il trasporto è l’anello in cui la catena del freddo si interrompe più spesso. STAR Logistique dota i propri veicoli di sistemi di monitoraggio della temperatura.
La flotta comprende veicoli moderni, certificati e blindati quando la sicurezza fisica delle spedizioni più sensibili lo richiede.
Per le spedizioni di grande valore, il servizio di trasporto sicuro di STAR Logistique adotta diverse misure:
- veicoli blindati o protetti a seconda delle esigenze
- itinerari riservati
- geolocalizzazione permanente
- accesso limitato alle merci
- personale formato alla gestione dei rischi
- assicurazione su misura
STAR Logistique è autorizzata al trasporto nazionale di merci pericolose ADR e RDG. Ciò è importante per i principi attivi e i prodotti chimici farmaceutici, spesso classificati come sostanze pericolose.
Il fornitore di servizi di sicurezza Helveticor ricorda inoltre che la conformità alle BPD, la sicurezza dei pazienti e la qualità dei prodotti costituiscono il quadro di riferimento per qualsiasi trasporto farmaceutico in Svizzera [3].
La copertura a temperatura controllata si estende a Svizzera, Germania, Belgio, Spagna, Francia, Italia, Lussemburgo e Regno Unito. Si tratta di un servizio pratico per la distribuzione transfrontaliera, non di un argomento relativo alla rete.
Esempio concreto: un lotto di vaccini deve essere consegnato a un ospedale da un magazzino svizzero. Il prodotto rimane nell’intervallo di temperatura compreso tra +2 °C e +8 °C, dalla preparazione fino alla ricezione, con monitoraggio continuo della temperatura e percorso protetto. La catena del freddo viene mantenuta dall’inizio alla fine e l’ospedale riceve un lotto la cui integrità è documentata.
Servizi a valore aggiunto per l’industria farmaceutica, biotecnologica e cosmetica
Oltre allo stoccaggio e al trasporto, diversi servizi completano l’assistenza:
- imballaggio adeguato alla sensibilità dei prodotti
- etichettatura per il tracciamento delle spedizioni
- archiviazione
- aree di prelievo per la preparazione degli ordini
- gestione dei resi
Questi servizi sono disponibili presso il magazzino di Ginevra. Si rivolgono a settori particolarmente esigenti: farmaceutico, medico, biotecnologico, cosmetico e chimico.
Altri fornitori svizzeri offrono servizi analoghi, come il reimballaggio e la preparazione di set, a conferma del livello di qualità richiesto in questo mercato [4].
STAR Logistique affianca inoltre gli operatori dell’e-commerce che necessitano di servizi di magazzinaggio, preparazione degli ordini e trasporto nella catena del freddo, con una distribuzione affidabile e rapida.
Il marchio gestisce inoltre Emaloja, una piattaforma integrata di e-commerce ed e-logistica.
Idea concreta: un’azienda farmaceutica che avvia un’attività di e-commerce può affidare lo stoccaggio, la preparazione e la consegna a temperatura controllata a un unico fornitore. In questo modo si evita la moltiplicazione degli interlocutori e le discontinuità tra i vari attori.
I vantaggi strategici di STAR Logistique per la vostra catena di approvvigionamento farmaceutica
STAR Logistique opera nel settore della logistica dal 1988, ovvero da oltre 38 anni. Questa continuità operativa è una garanzia di stabilità in un settore in cui i processi devono rimanere costanti nel tempo.
Il WMS e il cross-docking riducono i costi di stoccaggio e accelerano i tempi di consegna. Tempi di permanenza più brevi, una migliore rotazione delle scorte e un transito diretto per gli ordini urgenti limitano i costi senza compromettere la conformità.
La precisione delle due fasce di temperatura, quella ambiente da +15 °C a +25 °C e quella refrigerata da +2 °C a +8 °C, è l’elemento chiave che garantisce l’affidabilità. Assicura che ogni prodotto venga immagazzinato e trasportato nelle condizioni esatte previste dalla relativa autorizzazione.
La gestione sicura delle merci pericolose e dei prodotti di grande valore contraddistingue il servizio per i clienti che trattano principi attivi sensibili. In un unico contratto si combinano conformità termica, sicurezza fisica e autorizzazione ADR/RDG.
Questi punti rimandano alle domande frequenti dei team che valutano un fornitore di servizi. Le FAQ riportate di seguito rispondono direttamente a tali domande.
FAQ sullo stoccaggio e la distribuzione farmaceutica in Svizzera
Il magazzinaggio indica l’azione di conservare un prodotto in un determinato luogo. Lo stoccaggio comprende l’intero processo: ricevimento, controllo, collocazione in zona qualificata, gestione delle scorte tramite WMS, preparazione e spedizione. Per i prodotti farmaceutici, lo stoccaggio conforme alle BPD (Buone Pratiche di Distribuzione) implica una tracciabilità completa e il mantenimento documentato delle condizioni di temperatura, non solo la semplice conservazione della merce.
Sì. STAR Logistique è autorizzata al trasporto nazionale di merci pericolose ADR e RDG. Tale autorizzazione copre i principi attivi e i prodotti chimici farmaceutici classificati come sostanze pericolose. Potete quindi affidare questi flussi allo stesso fornitore di servizi a cui affidate i vostri medicinali a temperatura controllata.
Sì. STAR Logistique si occupa dello stoccaggio, della preparazione degli ordini e del trasporto nella catena del freddo per gli operatori dell’e-commerce, garantendo una distribuzione affidabile e rapida. Il marchio gestisce inoltre Emaloja, la propria piattaforma integrata di e-commerce ed e-logistica. Un venditore online di cosmetici (vedi il nostro articolo dedicato) o di prodotti sanitari può così gestire scorte, ordini e consegne a temperatura controllata in un unico posto.
STAR Logistique si occupa della logistica a temperatura controllata per i settori medico, biotecnologico, cosmetico e chimico. Questi settori condividono requisiti simili a quelli del settore farmaceutico: precisione termica, tracciabilità e sicurezza dei prodotti sensibili. A questi flussi si applicano le stesse aree qualificate e lo stesso WMS.
Potete contattare il team tramite il sito web di STAR Logistique. Specificate i vostri intervalli di temperatura, i vostri volumi e i vostri requisiti GMP per ottenere una risposta adeguata.
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In sintesi: garantire la sicurezza della vostra logistica farmaceutica in Svizzera
Lo stoccaggio e la distribuzione dei prodotti farmaceutici in Svizzera si basano sulla conformità alle norme BPD, sulla precisione termica e sulla tracciabilità continua.
STAR Logistique gestisce l’intero percorso, dal ricevimento a Ginevra fino alla consegna nazionale, con due magazzini qualificati (da +15 °C a +25 °C e da +2 °C a +8 °C), un sistema di gestione del magazzino (WMS) per la tracciabilità e un trasporto sicuro autorizzato ADR/RDG.
Avrete un unico interlocutore per lo stoccaggio, la preparazione, il trasporto e i servizi a valore aggiunto.
Stoccaggio e Distribuzione di Prodotti Farmaceutici Conformi alle GDP in Svizzera