Eine Temperaturabweichung von nur wenigen Grad über den zulässigen Grenzwert hinaus kann die Wirksamkeit eines Impfstoffs oder eines biologischen Arzneimittels beeinträchtigen. Die Folge sind ein kritisches Gesundheitsrisiko, eine unbrauchbare Charge und eine Kette von Haftungsansprüchen.
Diese Zahl unterstreicht das Ausmaß der grenzüberschreitenden Warenströme, bei denen die Temperaturkontrolle eine wichtige Rolle spielt.
Die IATA weist darauf hin, dass im Jahr 2026 Echtzeit-Überwachung, Thermoverpackungen sowie aktive oder passive Kühlsysteme nun grundlegende Anforderungen sind: Schon eine einzige Temperaturabweichung kann dazu führen, dass die Sendung die Anforderungen nicht mehr erfüllt (Luftfracht).
Für die Verantwortlichen in den Bereichen Lieferkette, Qualität und Einkauf der Schweizer Pharmabranche zählt jedes Glied der Kühlkette.
Dieser Artikel erläutert, wie die Lagerung und der Vertrieb von Arzneimitteln in der Schweiz gesichert werden können und wie STAR Logistique diesen Prozess von Anfang bis Ende abdeckt.
Warum bei der Lagerung und dem Vertrieb von Arzneimitteln in der Schweiz keine Ungenauigkeiten geduldet werden
Die Lagerung und der Vertrieb von Arzneimitteln in der Schweiz umfassen die Lagerung, Rückverfolgung und Auslieferung von Medikamenten unter strikter Einhaltung der Guten Vertriebspraxis (BPD/GDP).
Jeder Schritt unterliegt strengen Vorgaben. Schon eine geringfügige Temperaturabweichung außerhalb des zulässigen Bereichs kann die Wirksamkeit eines Impfstoffs oder eines biologischen Arzneimittels beeinträchtigen, was direkte Auswirkungen auf die Patientensicherheit hat.
Der schweizerische Rechtsrahmen ist präzise. Gemäß dem Heilmittelgesetz und der Zulassungsverordnung fällt die Lagerung von Arzneimitteln unter die Definition der Herstellung oder des Großhandels. Sie unterliegt daher grundsätzlich der Zulassungspflicht.
Ein Logistikunternehmen kann von dieser Verpflichtung nur im Rahmen eines GMP-konformen Unterauftragsvertrags mit einem Zulassungsinhaber befreit werden, der durch Audits überwacht wird [1].
Die BPD-Richtlinie in ihrer seit 2016 geltenden überarbeiteten Fassung stellt den verbindlichen Qualitätsstandard für die gesamte Vertriebskette in der Schweiz dar. Swissmedic überwacht diesen Markt, um die Sicherheit und Unversehrtheit der Arzneimittel zu gewährleisten.
Die obligatorische Kühllagerung gilt als kritische Tätigkeit. Sie erfordert eine Bewilligung durch Swissmedic, selbst wenn die Lagerung während des Transports weniger als 72 Stunden dauert.
Die geschäftlichen Auswirkungen sind konkret. Eine Nichteinhaltung der Vorschriften oder ein Bruch der Kühlkette birgt das Risiko eines Rückrufs der Charge, eines Verlusts an hochwertigen Lagerbeständen und behördlicher Sanktionen.
Es geht also nicht nur um die Lagerung, sondern darum, die Einhaltung der Vorschriften zu jedem Zeitpunkt nachweisen zu können. Genau das deckt die unten beschriebene Dienstleistung ab.
Der pharmazeutische Lager- und Distributionsservice von STAR Logistique
STAR Logistique übernimmt die pharmazeutische Logistik von Anfang bis Ende.
Das Angebot vereint eine sichere Infrastruktur, Tracking-Technologie und fachkundiges Personal mit einem speziellen Transportdienst. Sie vertrauen den gesamten Transportweg einem einzigen Ansprechpartner an – vom Wareneingang bis zur Endauslieferung.
Die Produkte werden in gesicherten Lagern in Genf entgegengenommen, die so konzipiert sind, dass sie die von Swissmedic geforderten GCP-Standards erfüllen und sogar übertreffen.
Das Lager verfügt über eine 24-Stunden-Überwachung und strenge Zugangskontrollen. Die Einhaltung der Vorschriften wird als kontinuierlicher Prozess betrachtet, der auf qualifizierten Bereichen und einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit basiert.
Für die Pharmalogistik werden zwei präzise Temperaturbereiche genutzt. Diese dienen als Referenz für die Einstufung jedes Produkts bereits bei der Annahme.
Temperaturbereich
Genauer Bereich
Typische Anwendung
Qualifizierte Raumtemperatur
+15 °C bis +25 °C
Bei Raumtemperatur stabile Arzneimittel und pharmazeutische Produkte
Gekühlt
+2 °C bis +8 °C
Impfstoffe, biologische Produkte und kühlpflichtige, empfindliche Arzneimittel
Diese beiden Bereiche entsprechen den auf dem Schweizer Markt geltenden Standards, wo zertifizierte Dienstleister Umgebungstemperaturbereiche von +15 bis +25 °C und Kühlbereiche von +2 bis +8 °C anbieten [2].
Das Ergebnis für Sie: eine klare Einstufung Ihrer Artikel ohne Unklarheiten hinsichtlich der Lagerbedingungen.
Praktischer Tipp: Ordnen Sie Ihre Artikel vor jedem Transport diesen beiden Bereichen zu. So beschleunigen Sie die Einhaltung der Vorschriften und verringern das Risiko von Lagerfehlern.
So funktioniert unser Logistikprozess Schritt für Schritt
Der Prozess folgt einer einfachen Abfolge. Jeder Schritt verringert ein bestimmtes Risiko der Nichteinhaltung von Vorschriften.
Annahme und vorschriftsmäßige Lagerung
Die Produkte treffen in den gesicherten und BPD-konformen Lagern in Genf ein.
Sie werden geprüft und anschließend in den qualifizierten Bereichen mit kontrollierter Temperatur – bei Raumtemperatur oder gekühlt – gelagert. Der Standort verfügt über eine rund um die Uhr besetzte Alarmzentrale und Zugangskontrollen. Dieser Schritt stellt die Konformität bereits bei der Anlieferung sicher.
Ein gekühltes Produkt verlässt niemals den Temperaturbereich von +2 °C bis +8 °C, auch nicht während des Entladens. Sie erhalten eine dokumentierte Lagerbasis, die für eine Inspektion bereit ist.
Bestandsverwaltung und Rückverfolgbarkeit
Das Lagerverwaltungssystem (WMS) gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit jedes einzelnen Produkts in Echtzeit. Jede Bestandsbewegung wird erfasst, vom Wareneingang bis zur Kommissionierung.
Diese Historie bildet einen zuverlässigen Prüfpfad, auf den bei behördlichen Kontrollen oder Rückrufaktionen zurückgegriffen werden kann. Sie wissen jederzeit, wo sich eine Charge befindet, in welcher Menge und unter welchen Bedingungen.
Diese Transparenz begrenzt Verluste und erleichtert den Lagerumschlag entsprechend den Verfallsdaten.
Auftragsabwicklung und Transport unter kontrollierter Temperatur
Die Teams bereiten die Bestellungen nach strengen Protokollen vor, die auf die Empfindlichkeit jedes einzelnen Produkts abgestimmt sind. Die Fahrzeuge sind mit Temperaturüberwachungssystemen ausgestattet, um die Unversehrtheit des Produkts bis zum Bestimmungsort zu gewährleisten.
Die nahtlose Verbindung zwischen Lager und Fahrzeug verhindert Unterbrechungen der Kühlkette im kritischsten Moment, nämlich beim Verladen. Sie verfügen über eine lückenlose Temperaturprotokollierung vom Versand bis zur Auslieferung.
Sicherer landesweiter Vertrieb
Der Vertrieb umfasst Krankenhäuser, Großhändler und Apotheken im ganzen Land. Ein Cross-Docking-Service beschleunigt den Durchlauf dringender Lieferungen, ohne dass eine längere Zwischenlagerung erforderlich ist.
Für hochwertige Produkte gelten spezielle Sicherheitsvorschriften für den Transport. Jede Lieferung wird lückenlos nachverfolgt.
Das Ergebnis: ein schneller Transport, ohne dass die Kontrolle über die Transportbedingungen oder die physische Sicherheit der Sendungen verloren geht.
Durch die durchgängige Vernetzung wird jeder Schritt zu einem Nachweis der Konformität. Dadurch wird Ihr Risiko von Rückrufaktionen und Sanktionen minimiert.
Technologie für Nachverfolgung, Rückverfolgbarkeit und Datensicherheit
Das WMS ist das zentrale Instrument für die Rückverfolgbarkeit. Es bietet einen Echtzeit-Überblick über den Lagerbestand, einschließlich des Status jeder Artikelnummer und jedes Lagerplatzes. Dieser Überblick erstreckt sich über das Lager und reicht bis in den Transport hinein.
Fortschrittliche Überwachungssysteme sorgen für die Einhaltung präziser Temperaturen entlang der gesamten Lieferkette. Die Temperaturüberwachung endet nicht an der Lagertür. Sie begleitet das Produkt bis zum Lieferort und schützt so die empfindlichsten Impfstoffe und biologischen Produkte.
Jede Bestandsbewegung wird erfasst, um bei behördlichen Inspektionen einen zuverlässigen Prüfpfad zu gewährleisten. Diese Aufzeichnungen dokumentieren, wer was wann und unter welchen Bedingungen gehandhabt hat.
Praktischer Tipp: Im Falle eines Audits oder eines Rückrufs einer Charge ermöglicht Ihnen die Rückverfolgbarkeit in Echtzeit, die betroffenen Einheiten zu isolieren und sofort zu reagieren, ohne die Historie manuell rekonstruieren zu müssen.
Spezialtransporte und -flotte für empfindliche Arzneimittel
Der Transport ist das Glied in der Kühlkette, an dem diese am häufigsten unterbrochen wird. STAR Logistique stattet seine Fahrzeuge mit Temperaturüberwachungssystemen aus.
Die Flotte umfasst moderne, zertifizierte und gepanzerte Fahrzeuge, wenn die physische Sicherheit besonders empfindlicher Sendungen dies erfordert.
Für hochwertige Sendungen ergreift der Sicherheits-Transportdienst von STAR Logistique mehrere Maßnahmen:
- gepanzerte oder gesicherte Fahrzeuge je nach Bedarf
- vertrauliche Routen
- ständige Geolokalisierung
- beschränkter Zugang zu den Gütern
- im Risikomanagement geschultes Personal
- maßgeschneiderte Versicherung
STAR Logistique ist für den nationalen Transport von Gefahrgut nach ADR und RDG. Dies gilt insbesondere für Wirkstoffe und pharmazeutische Chemikalien, die häufig als Gefahrgut eingestuft werden.
Der Sicherheitsdienstleister Helveticor weist zudem darauf hin, dass die Einhaltung der BPD, die Patientensicherheit und die Produktqualität den Rahmen für jeden Pharmatransport in der Schweiz bilden [3].
Die Abdeckung im temperaturgeführten Transport erstreckt sich auf die Schweiz, Deutschland, Belgien, Spanien, Frankreich, Italien, Luxemburg und das Vereinigte Königreich. Es handelt sich hierbei um einen praktischen Service für den grenzüberschreitenden Vertrieb, nicht um ein Netzwerkargument.
Konkretes Beispiel: Eine Impfstoffcharge soll von einem Schweizer Lager zu einem Krankenhaus transportiert werden. Das Produkt verbleibt von der Vorbereitung bis zum Empfang im Temperaturbereich von +2 °C bis +8 °C, wobei die Temperatur kontinuierlich überwacht wird und eine sichere Transportroute gewährleistet ist. Die Kühlkette bleibt durchgehend aufrechterhalten, und das Krankenhaus erhält eine Charge, deren Unversehrtheit dokumentiert ist.
Mehrwertdienste für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie
Über die Lagerung und den Transport hinaus ergänzen verschiedene Dienstleistungen die Betreuung:
- auf die Empfindlichkeit der Produkte abgestimmte Verpackung
- Etikettierung zur Sendungsverfolgung
- Archivierung
- Kommissionierbereiche für die Auftragsabwicklung
- Retourenmanagement
Diese Dienstleistungen sind am Lagerstandort Genf verfügbar. Sie richten sich an anspruchsvolle Branchen: Pharmazie, Medizin, Biotechnologie, Kosmetik und Chemie.
Andere Schweizer Dienstleister bieten vergleichbare Dienstleistungen wie das Umpacken und die Zusammenstellung von Sets an, was das auf diesem Markt erwartete Niveau bestätigt [4].
STAR Logistique unterstützt zudem E-Commerce-Unternehmen, die Lagerung, Auftragsabwicklung und Transport in der Kühlkette sowie eine zuverlässige und schnelle Distribution benötigen.
Die Marke betreibt zudem Emaloja, eine integrierte E-Commerce- und E-Logistik-Plattform.
Praktischer Tipp: Ein Pharmaunternehmen, das einen E-Commerce-Bereich aufbaut, kann Lagerung, Kommissionierung und temperaturgeführte Lieferung bei einem einzigen Dienstleister bündeln. So vermeiden Sie eine Vielzahl von Ansprechpartnern und Lücken zwischen den einzelnen Akteuren.
Die strategischen Vorteile von STAR Logistique für Ihre pharmazeutische Lieferkette
STAR Logistique ist seit 1988, also seit mehr als 38 Jahren, im Logistikbereich tätig. Diese operative Kontinuität ist ein Beweis für Stabilität in einer Branche, in der die Prozesse über einen langen Zeitraum hinweg konstant bleiben müssen.
Das WMS und das Cross-Docking senken die Lagerkosten und verkürzen die Lieferzeiten. Kürzere Verweildauer, ein besserer Lagerumschlag und ein direkter Transport für Eilaufträge begrenzen die Kosten, ohne die Compliance zu beeinträchtigen.
Die Präzision der beiden Temperaturbereiche – Raumtemperatur (+15 °C bis +25 °C) und Kühlbereich (+2 °C bis +8 °C) – ist das zentrale Argument für Zuverlässigkeit. Sie gewährleistet, dass jedes Produkt unter genau den Bedingungen gelagert und transportiert wird, die in seiner Zulassung vorgesehen sind.
Der sichere Umgang mit Gefahrgut und hochwertigen Produkten zeichnet den Service für Kunden aus, die mit sensiblen Wirkstoffen arbeiten. Sie vereinen in einem einzigen Vertrag die Einhaltung der Temperaturvorgaben, die physische Sicherheit und die ADR/RDG-Zulassung.
Diese Punkte beziehen sich auf häufig gestellte Fragen von Teams, die einen Dienstleister bewerten. Die folgenden FAQs beantworten diese direkt.
FAQ zur Lagerung und zum Vertrieb von Arzneimitteln in der Schweiz
Was ist der Unterschied zwischen Lagerung und Lagerhaltung bei Arzneimitteln? Unter Lagerung versteht man die Aufbewahrung eines Produkts an einem bestimmten Ort. Die Lagerhaltung umfasst den gesamten Prozess: Wareneingang, Kontrolle, Einlagerung in qualifizierte Bereiche, Bestandsverwaltung über ein WMS, Kommissionierung und Versand. Bei pharmazeutischen Produkten bedeutet eine GMP-konforme Lagerung eine lückenlose Rückverfolgbarkeit und die dokumentierte Einhaltung der Temperaturbedingungen – nicht nur die reine Aufbewahrung der Ware.
Ja. STAR Logistique verfügt über die Genehmigung für den nationalen Transport von Gefahrgut nach ADR und RDG. Diese Genehmigung umfasst Wirkstoffe und pharmazeutische Chemikalien, die als Gefahrstoffe eingestuft sind. Sie können diese Transportströme also demselben Dienstleister anvertrauen wie Ihre temperaturgeführten Arzneimittel.
Ja. STAR Logistique übernimmt für E-Commerce-Anbieter die Lagerung, die Auftragsabwicklung und den Transport in der Kühlkette und sorgt für eine zuverlässige und schnelle Auslieferung. Das Unternehmen betreibt außerdem Emaloja, seine integrierte E-Commerce- und E-Logistik-Plattform. Ein Online-Händler für Kosmetik (siehe unseren entsprechenden Artikel) oder Gesundheitsprodukte kann so Lagerbestände, Bestellungen und temperaturgeführte Lieferungen an einem Ort verwalten.
STAR Logistique deckt die temperaturgeführte Logistik für die Bereiche Medizin, Biotechnologie, Kosmetik und Chemie ab. Diese Branchen haben ähnliche Anforderungen wie die Pharmabranche: Temperaturgenauigkeit, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit empfindlicher Produkte. Für diese Warenströme gelten dieselben qualifizierten Bereiche und dasselbe WMS.
Sie können das Team über die Website von STAR Logistique kontaktieren. Geben Sie Ihre Temperaturbereiche, Ihr Volumen und Ihre GMP-Anforderungen an, um eine maßgeschneiderte Antwort zu erhalten.
Haben Sie die gesuchte Antwort nicht gefunden? Kontaktieren Sie uns.
Zusammenfassung: Sicherheit für Ihre Pharmalogistik in der Schweiz
Die Lagerung und der Vertrieb von Arzneimitteln in der Schweiz basieren auf der Einhaltung der GCP-Richtlinien, der Temperaturgenauigkeit und der lückenlosen Rückverfolgbarkeit.
STAR Logistique übernimmt diesen gesamten Prozess von der Warenannahme in Genf bis zur landesweiten Auslieferung – mit zwei qualifizierten Lagern (+15 °C bis +25 °C und +2 °C bis +8 °C), einem WMS für den Prüfpfad und einem sicheren, ADR/RDG-zugelassenen Transport.
Sie haben einen einzigen Ansprechpartner für Lagerung, Kommissionierung, Transport und Mehrwertdienste.
GDP-konforme Lagerung und Distribution von Arzneimitteln in der Schweiz