Ein Arzneimittel oder ein biologisches Produkt muss während des gesamten Transportwegs – von der Handhabung bis zur Auslieferung an den Empfänger – die festgelegten Bedingungen einhalten.
Im 2025 hat die Schweiz 52,8 % ihrer chemischen und pharmazeutischen Produkte in die EU exportiert. Sie hat dort auch mehr als 80 % ihrer Importe in diesem Sektor gekauft laut Science Industries.
Zwischen der Schweiz und der Europäischen Union muss jede Lagerung, Übertragung oder Zollformalität in eine kontinuierliche, dokumentierte und produktgerechte Organisation integriert werden.
Warum die pharmazeutische Kühlkette eine kontinuierliche Organisation erfordert
Die Kühlkettenlogistik koordiniert die Lagerung, die Vorbereitung, den Transport, die Transfers und die Lieferung unter kontrollierter Temperatur. Eine Unterbrechung in dieser Organisation kann den Zustand des Produkts in Frage stellen und seine Verfügbarkeit verzögern.
Die Kühlkettenlogistik für pharmazeutische Unternehmen in der Schweiz muss somit die in der Schweiz durchgeführten Operationen und den Austausch mit der Europäischen Union abdecken. Sie verbindet die thermischen Bedingungen, die Sichtbarkeit der Bestände, die Dokumentation und die Verantwortlichkeiten jedes Beteiligten. Für einen grenzüberschreitenden Fluss umfasst sie auch die Zollvorbereitung.
Die abgedeckten Schritte für pharmazeutische und biotechnologische Flüsse
Von der Annahme bis zur Lieferung unter kontrollierter Temperatur
Eine Kühlkette umfasst die Annahme der Waren, ihre Lagerung, die Vorbereitung der Bestellungen, den Transport und die Lieferung. Jeder Übergang muss die vereinbarten Bedingungen wahren und unnötige Manipulationen minimieren.
STAR Logistique hält die Kühlkette während der Empfang, der Auftragsvorbereitung und der Übergabe der Produkte aufrecht. Diese Kontinuität betrifft insbesondere pharmazeutische Produkte und den Bereich der Biotechnologie.
Im 2025 machten immunologische Produkte, therapeutische Antikörper und Impfstoffe, die aus der Biotechnologie stammen, 20 % der Schweizer Exporte aus., immer laut Science Industries.
Um den Fluss zu organisieren, geben Sie vor der Übernahme an:
- die Eigenschaften und die Verpackung des Produkts ;
- den geforderten Temperaturbereich ;
- die Start-, Transfer- und Lieferpunkte ;
- die voraussichtliche Dauer des Transports ;
- die Zugangs- und Übergabebedingungen an den Empfänger.
Die Kühlkettenlogistik für Biotechnologieunternehmen in Schweiz erfordert die gleiche betriebliche Kontinuität, mit Parametern, die je nach Empfindlichkeit jedes Produkts festgelegt sind.
Temperaturüberwachung und Sichtbarkeit der Bestände
STAR Logistique verwendet Überwachungssysteme und wendet Temperaturprotokolle über die gesamte Kette an. Ihre Seite, die der Kühlkettenlogistik und dem gekühlten Transport gewidmet ist, präsentiert diese Fähigkeiten für sensible Flüsse.
Ein WMS, oder Lagerverwaltungssoftware, dient dazu, die Bestandsbewegungen zu erfassen und zu kontrollieren. STAR Logistique kombiniert diese Technologie mit ihren Lageroperationen, um die Waren während ihres Aufenthalts im Lager zu verfolgen.
Das Überwachungsniveau muss dem Produkt, der Route und den vertraglichen Verpflichtungen entsprechen. Vor dem Versand sollten die erwarteten Temperaturdaten, deren Format, Verfügbarkeit und Haltbarkeit vereinbart werden. Legen Sie auch fest, wer diese Informationen einsehen kann und wer interveniert, wenn eine Abweichung festgestellt wird.
Temperaturen, Transfers und Lieferung: Parameter, die für jeden Fluss validiert werden müssen
Mitgeteilte Bereiche und Validierung nach Produkt
STAR Logistique hat Kapazitäten für Transport von +2 °C bis +5 °C für Kühlware und von −20 °C für Tiefkühlware. Diese Werte stellen keine universellen Bereiche für alle Medikamente dar.
Die anwendbare Temperatur muss gemäß den Anweisungen des Auftraggebers, der Art des Produkts, seiner Verpackung und der vorgesehenen Dauer bestätigt werden. Die Qualifizierung muss auch die Bedingungen für Ladung, Transfer und Übergabe einbeziehen. Tragen Sie diese Parameter in die Betriebsanweisungen vor dem Abgang ein.
Cross-Docking zur Reduzierung der Transitzeiten
Das Cross-Docking besteht darin, eine Ware schnell zwischen ihrem Empfang und ihrem Versand zu transferieren, ohne längere Lagerung. STAR Logistique bietet diese Art von Kühltransport an, um die Lieferung von Medikamenten zu beschleunigen.
Diese Organisation reduziert die Zeit, die an einem Zwischenstandort verbracht wird. Sie erfordert jedoch eine präzise Koordination der Ankünfte, der Abfahrten und der temperaturkontrollierten Zonen. Bestätigen Sie den Temperaturbereich, die Lieferbedingungen, die erwartete Rückverfolgbarkeit und die Verantwortung jedes Beteiligten, bevor Sie den Fluss zuweisen.
Importe von pharmazeutischen Produkten in der Schweiz: Zoll und thermische Kontinuität koordiniert
Bereiten Sie den Fluss vor vor der Ankunft an der Grenze
Die Schweiz gehört weder zur Europäischen Union noch zu ihrer Zollunion. Ein pharmazeutischer Import aus der EU erfordert daher die kontinuierliche Temperaturkontrolle, die Datenerfassung und eine vollständige Zollabfertigung.
Es erfordert eine Ausfuhrerklärung in der EU und eine Einfuhrerklärung in der Schweiz, wie in diesem Leitfaden für den Transport von pharmazeutischen Produkten in die Schweiz erklärt wird [1].
Bereiten Sie insbesondere die folgenden Elemente vor:
- die Handelsrechnung, mit einer Beschreibung und einem korrekten Wert ;
- die Zolltarifierung der Waren ;
- das CMR-Transportdokument ;
- den Ursprungsnachweis, wenn erforderlich ;
- die Daten des Empfängers, der berechtigt ist, die therapeutischen Produkte in der Schweiz zu vertreiben.
Diese Liste muss an das Produkt, seinen Ursprung und das betreffende Handelsmuster angepasst werden.
Koordinieren Sie die Formalitäten und die Logistik
Die Logistik der Kühlkette und Zollformalitäten für die Importe von pharmazeutischen Produkten in die Schweiz muss die Formalitäten in die Planung der Transporte integrieren. Eine fehlende Information kann den Versand stilllegen, während die thermischen Bedingungen unter Kontrolle bleiben müssen.
STAR Logistique übernimmt die Schweizer aus- und einfuhroperationen, einschließlich der Zollanmeldungen, der steuerlichen Vertretung und zollabfertigung in Genf. Ihr Service von internationalem Transport verbindet diese Formalitäten mit der Logistik des Flusses.
Vor der Abfahrt weisen Sie klar die Vorbereitung der dokumente, die Erklärungen, die Datenübertragung und die Koordination mit dem Empfänger zu. Überprüfen Sie auch, dass die thermischen Bedingungen während aller Wartezeiten im Zusammenhang mit dem Grenzübertritt vorgesehen bleiben.
Elemente zur Überprüfung, um einen sensiblen Fluss zu qualifizieren
STAR Logistique ist seit 1988 auf den Transport spezialisiert. Diese Erfahrung ersetzt nicht die spezifische Qualifikation für jede Sendung. Vor jeder Zuweisung überprüfen Sie:
- das Produkt, seine Verpackung und seinen Temperaturbereich ;
- die Route und die voraussichtliche Dauer ;
- die Identität und die Bedingungen der Übergabe an den Empfänger ;
- die Verteilung der zollrechtlichen Verantwortlichkeiten ;
- die dokumentierten Verfahren und die Temperaturaufzeichnungen ;
- die Verantwortlichkeiten im Falle von Abweichungen und die Aufbewahrung der Daten.
Fordern Sie Nachweise an, die direkt auf das Produkt, das Transportmittel und die betreffende Route anwendbar sind.
Häufig gestellte Fragen
Übermitteln Sie die Produktbezeichnung, die Verpackung, seinen Ursprung, sein Ziel, sein Volumen und den gewünschten Termin. Fügen Sie die Handhabungsanweisungen, die Kontaktdaten der beteiligten Parteien und die Dokumentationsanforderungen hinzu.
STAR Logistique kann dann den Verlauf und die notwendigen Operationen bewerten. Kommunizieren Sie diese Parameter, um eine Analyse des Flows zu erhalten.
Zusammenfassend: einen kontrollierten pharmazeutischen Fluss in die Schweiz organisieren
Ein kontrollierter pharmazeutischer Fluss basiert auf einer thermischen Kontinuität in jeder Phase, einer produktgerechten Überwachung und einer vorausschauenden Zollkoordination. Um Ihren Bedarf zu qualifizieren, teilen Sie das Produkt, den Temperaturbereich, den Ursprung, das Ziel und den Termin mit STAR Logistique.