Una variación térmica de unos pocos grados por encima del margen permitido puede alterar la eficacia de una vacuna o de un tratamiento biológico. El resultado es un riesgo sanitario crítico, un lote perdido y una cadena de responsabilidad en juego.
En 2025, la UE absorbía el 52,8 % de las exportaciones suizas de las industrias química, farmacéutica y de las ciencias de la vida, según Science Industries.
Esta cifra pone de relieve la magnitud de los flujos transfronterizos en los que es fundamental el control de la temperatura.
En 2026, la IATA recuerda que el seguimiento en tiempo real, los embalajes térmicos y los sistemas de refrigeración activos o pasivos son ya requisitos básicos: una sola desviación de la temperatura puede hacer que el envío incumpla la normativa (transporte aéreo).
Para los responsables de la cadena de suministro, la calidad y las compras del sector farmacéutico en Suiza, cada eslabón de la cadena de frío es fundamental.
Este artículo explica cómo garantizar la seguridad del almacenamiento y la distribución de productos farmacéuticos en Suiza, y cómo STAR Logistique se encarga de este proceso de principio a fin.
Por qué el almacenamiento y la distribución de productos farmacéuticos en Suiza no admiten ninguna imprecisión
El almacenamiento y la distribución de productos farmacéuticos en Suiza consisten en almacenar, rastrear y entregar medicamentos respetando estrictamente las Buenas Prácticas de Distribución (BPD/GDP).
Cada etapa está regulada. Una simple variación de temperatura fuera de los límites establecidos puede comprometer la eficacia de una vacuna o de un tratamiento biológico, lo que repercute directamente en la seguridad de los pacientes.
El marco legal suizo es preciso. Según la Ley de Productos Terapéuticos y la Ordenanza sobre Autorizaciones, el almacenamiento de medicamentos entra dentro de la definición de fabricación o de comercio mayorista. Por lo tanto, en principio está sujeto al régimen de autorización.
Una empresa de logística solo puede quedar exenta de esta obligación en el marco de un contrato de subcontratación conforme a las BPF con un titular de la autorización, supervisado mediante auditorías [1].
La Directiva BPD, en su versión revisada vigente desde 2016, constituye la norma de calidad obligatoria para toda la cadena de distribución en Suiza. Swissmedic supervisa este mercado para garantizar la seguridad y la integridad de los medicamentos.
El almacenamiento en frío obligatorio se considera una actividad crítica. Requiere una autorización de Swissmedic incluso cuando el almacenamiento durante el transporte dura menos de 72 horas.
El reto empresarial es concreto. Un incumplimiento normativo o una interrupción de la cadena de frío conlleva el riesgo de una retirada de lotes, la pérdida de existencias de gran valor y sanciones reglamentarias.
Por lo tanto, no se trata solo de almacenar, sino de demostrar el cumplimiento normativo en todo momento. Esto es precisamente lo que cubre el servicio que se describe a continuación.
El servicio de almacenamiento y distribución farmacéutica de STAR Logistique
STAR Logistique se encarga de la logística farmacéutica de principio a fin.
La oferta combina una infraestructura segura, tecnología de seguimiento y experiencia humana, junto con un transporte especializado. Usted confía todo el proceso a un único interlocutor, desde la recepción hasta la entrega final.
Los productos se reciben en almacenes seguros en Ginebra, diseñados para cumplir e incluso superar los estándares de buenas prácticas de distribución (BPD) exigidos por Swissmedic.
El almacén cuenta con vigilancia las 24 horas del día y controles de acceso estrictos. El cumplimiento normativo se aborda como un compromiso de proceso continuo, respaldado por zonas cualificadas y una trazabilidad completa.
Para la logística farmacéutica se utilizan 2 rangos de temperatura precisos. Estos sirven de referencia para clasificar cada producto desde el momento de su recepción.
Rango de temperatura
Rango exacto
Uso típico
Temperatura ambiente certificada
De +15 °C a +25 °C
Medicamentos y productos farmacéuticos estables a temperatura ambiente
Refrigerada
De +2 °C a +8 °C
Vacunas, productos biológicos y medicamentos refrigerados sensibles
Estos dos rangos se ajustan a los estándares aplicados en el mercado suizo, donde los proveedores certificados ofrecen rangos de temperatura ambiente de +15 a +25 °C y de temperatura fría de +2 a +8 °C [2].
El resultado para ti: una clasificación clara de tus referencias, sin ambigüedades sobre las condiciones de almacenamiento.
Idea práctica: clasifique sus referencias según estas dos zonas antes de cualquier traslado. Acelerará el proceso de cumplimiento normativo y reducirá el riesgo de errores de almacenamiento.
Cómo funciona nuestro proceso logístico, paso a paso
El proceso sigue una secuencia sencilla. Cada paso reduce un riesgo concreto de incumplimiento normativo.
Recepción y almacenamiento conforme
Los productos llegan a los almacenes seguros y conformes con la Directiva sobre medicamentos (BPD) de Ginebra.
Se controlan y, a continuación, se colocan en las zonas habilitadas con temperatura controlada, ya sea a temperatura ambiente o refrigerada. Las instalaciones cuentan con una central de alarmas las 24 horas del día y accesos restringidos. Esta etapa garantiza la conformidad desde el momento de la entrada.
Un producto refrigerado nunca sale de su rango de temperatura de +2 °C a +8 °C, ni siquiera durante la descarga. De este modo, se obtiene una base de almacenamiento documentada, lista para superar cualquier inspección.
Gestión de existencias y trazabilidad
El sistema de gestión de almacenes (WMS) garantiza una trazabilidad completa y en tiempo real de cada producto. Se registra cada movimiento de existencias, desde la recepción hasta la preparación de pedidos.
Este historial constituye una pista de auditoría fiable, a la que se puede recurrir en caso de inspección reglamentaria o de retirada de un lote. Sabrá en todo momento dónde se encuentra un lote, en qué cantidad y en qué condiciones.
Esta visibilidad limita las pérdidas y facilita la rotación de las existencias en función de las fechas de caducidad.
Preparación de pedidos y transporte a temperatura controlada
Los equipos preparan los pedidos siguiendo protocolos rigurosos, adaptados a la sensibilidad de cada producto. Los vehículos están equipados con sistemas de control de temperatura para preservar la integridad del producto hasta su destino.
La continuidad entre el almacén y el vehículo evita las interrupciones de la cadena de frío en el momento más vulnerable: la carga. Se mantiene un registro térmico continuo desde la salida hasta la entrega.
Distribución nacional segura
La distribución abarca hospitales, mayoristas y farmacias a escala nacional. Un servicio de cross-docking agiliza el tránsito de las entregas urgentes, sin almacenamiento intermedio prolongado.
Los productos de gran valor se benefician de protocolos de transporte seguro. Se realiza un seguimiento de cada entrega.
El resultado: un transporte rápido, sin perder el control sobre las condiciones ni la seguridad física de los envíos.
Al estar conectada de principio a fin, esta secuencia convierte cada etapa en una prueba de cumplimiento. Esto es lo que limita su exposición al riesgo de retiradas de productos y sanciones.
Tecnología de seguimiento, trazabilidad y seguridad de los datos
El WMS es la herramienta central de trazabilidad. Ofrece visibilidad en tiempo real del stock, con el estado de cada referencia y cada ubicación. Esta visibilidad abarca el almacén y se extiende al transporte.
Los sistemas avanzados de monitorización mantienen temperaturas precisas a lo largo de toda la cadena de suministro. El seguimiento térmico no se detiene en la puerta del almacén. Acompaña al producto hasta el punto de entrega, lo que protege las vacunas y los productos biológicos más sensibles.
Cada movimiento de stock se registra para garantizar una pista de auditoría fiable durante las inspecciones reglamentarias. Estos registros documentan quién ha manipulado qué, cuándo y en qué condiciones.
Idea práctica: en caso de auditoría o retirada de un lote, la trazabilidad en tiempo real le permite aislar las unidades afectadas y responder de inmediato, sin necesidad de reconstruir el historial manualmente.
Transporte y flota especializados en productos farmacéuticos sensibles
El transporte es el eslabón en el que la cadena de frío se rompe con mayor frecuencia. STAR Logistique equipa sus vehículos con sistemas de control de temperatura.
La flota cuenta con vehículos modernos, certificados y blindados cuando la seguridad física de los envíos más sensibles así lo exige.
Para los envíos de gran valor, el servicio de transporte seguro de STAR Logistique pone en marcha varias medidas:
- vehículos blindados o de seguridad, según las necesidades
- rutas confidenciales
- geolocalización permanente
- acceso restringido a la mercancía
- personal formado en gestión de riesgos
- seguro a medida
STAR Logistique está autorizada para el transporte nacional de mercancías peligrosas ADR y RDG. Esto es importante en el caso de los principios activos y los productos químicos farmacéuticos, que a menudo se clasifican como mercancías peligrosas.
El proveedor de servicios de seguridad Helveticor recuerda, por otra parte, que el cumplimiento de las BPD, la seguridad de los pacientes y la calidad de los productos constituyen el marco de cualquier transporte farmacéutico en Suiza [3].
La cobertura con control de temperatura se extiende a Suiza, Alemania, Bélgica, España, Francia, Italia, Luxemburgo y el Reino Unido. Se trata de un servicio práctico para la distribución transfronteriza, no de un argumento de red.
Ejemplo concreto: un lote de vacunas debe enviarse a un hospital desde un almacén suizo. El producto se mantiene en el intervalo de temperatura de +2 °C a +8 °C desde su preparación hasta su recepción, con un control continuo de la temperatura y una ruta segura. La cadena de frío se mantiene de principio a fin, y el hospital recibe un lote cuya integridad está documentada.
Servicios de valor añadido para la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética
Más allá del almacenamiento y el transporte, varios servicios completan la gestión:
- embalaje adaptado a la sensibilidad de los productos
- etiquetado para el seguimiento de los envíos
- archivo
- zonas de preparación de pedidos
- gestión de devoluciones
Estos servicios están disponibles en el centro de almacenamiento de Ginebra. Se aplican a sectores exigentes: farmacéutico, médico, biotecnológico, cosmético y químico.
Otros proveedores suizos ofrecen servicios comparables, como el reempaquetado y la preparación de kits, lo que confirma el nivel esperado en este mercado [4].
STAR Logistique también presta apoyo a las empresas de comercio electrónico que necesitan servicios de almacenamiento, preparación de pedidos y transporte en cadena de frío, con una distribución fiable y rápida.
Además, la marca gestiona Emaloja, una plataforma integrada de comercio electrónico y logística digital.
Idea práctica: una empresa farmacéutica que pone en marcha una actividad de comercio electrónico puede centralizar el almacenamiento, la preparación y la entrega a temperatura controlada en un único proveedor. De este modo, se evita la multiplicación de interlocutores y los puntos de ruptura entre cada actor.
Las ventajas estratégicas de STAR Logistique para tu cadena de suministro farmacéutica
STAR Logistique lleva prestando servicios logísticos desde 1988, es decir, más de 38 años. Esta continuidad operativa es una prueba de estabilidad en un sector en el que los procesos deben mantenerse constantes a lo largo del tiempo.
El sistema de gestión de almacenes (WMS) y el cross-docking reducen los costes de almacenamiento y aceleran los plazos de entrega. Un menor tiempo de permanencia en almacén, una mejor rotación de existencias y un tránsito directo para los pedidos urgentes limitan los costes sin comprometer el cumplimiento normativo.
La precisión de los 2 rangos de temperatura —ambiente (+15 °C a +25 °C) y refrigerado (+2 °C a +8 °C)— es el argumento clave de fiabilidad. Garantiza que cada producto se almacene y transporte en las condiciones exactas previstas por su autorización.
La gestión segura de mercancías peligrosas y productos de gran valor distingue este servicio para los clientes que manipulan principios activos sensibles. De este modo, se combinan en un único contrato el cumplimiento de los requisitos térmicos, la seguridad física y la autorización ADR/RDG.
Estos puntos se refieren a preguntas frecuentes de los equipos que evalúan a un proveedor. Las preguntas frecuentes que figuran a continuación responden directamente a ellas.
FAQ sobre el almacenamiento y la distribución farmacéutica en Suiza
El almacenamiento se refiere a la acción de conservar un producto en un lugar determinado. La gestión de almacenes abarca todo el proceso: recepción, control, traslado a zonas cualificadas, gestión de existencias mediante un sistema de gestión de almacenes (WMS), preparación y envío. En el caso de los productos farmacéuticos, el almacenamiento conforme a las BPD implica una trazabilidad completa y un mantenimiento documentado de las condiciones de temperatura, no solo el mero hecho de guardar la mercancía.
Sí. STAR Logistique está autorizada para el transporte nacional de mercancías peligrosas ADR y RDG. Esta autorización abarca los principios activos y los productos químicos farmacéuticos clasificados como materias peligrosas. Por lo tanto, puede confiar estos flujos al mismo proveedor que se encarga de sus medicamentos a temperatura controlada.
Sí. STAR Logistique se encarga del almacenamiento, la preparación de pedidos y el transporte en cadena de frío para las empresas de e-comercio, con una distribución fiable y rápida. La marca también gestiona Emaloja, su plataforma integrada de e-comercio y logística digital. De este modo, un vendedor online de cosméticos (véase nuestro artículo dedicado) o de productos sanitarios puede gestionar el stock, los pedidos y las entregas a temperatura controlada en un mismo lugar.
STAR Logistique se encarga de la logística a temperatura controlada para los sectores médico, biotecnológico, cosmético y químico. Estos sectores comparten requisitos similares a los de la farmacia: precisión térmica, trazabilidad y seguridad de los productos sensibles. A estos flujos se les aplican las mismas zonas cualificadas y el mismo sistema de gestión de almacenes (WMS).
Puede ponerse en contacto con el equipo a través de la página web de STAR Logistique. Especifique sus rangos de temperatura, sus volúmenes y sus requisitos de buenas prácticas de distribución (BPD) para obtener una respuesta adaptada.
¿No has encontrado la respuesta que buscabas? Ponte en contacto con nosotros.
En resumen: garantizar la seguridad de su logística farmacéutica en Suiza
El almacenamiento y la distribución de productos farmacéuticos en Suiza se basan en el cumplimiento de la BPD, la precisión térmica y la trazabilidad continua.
STAR Logistique se encarga de todo el proceso de principio a fin, desde la recepción en Ginebra hasta la entrega a nivel nacional, con dos almacenes cualificados (de +15 °C a +25 °C y de +2 °C a +8 °C), un sistema de gestión de almacenes (WMS) para el registro de auditoría y un transporte seguro autorizado según las normas ADR/RDG.
Dispondrá de un único interlocutor para el almacenamiento, la preparación, el transporte y los servicios de valor añadido.
Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos Conformes a las GDP en Suiza